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Exhibitor Product Inquiry
深圳翰宇药业股份有限公司
展馆位置
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A2馆
T26
Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.
展区
医药产业展区
主营产品
1. 多肽与寡核苷酸创新药/仿制药API开发和产业化。 2.多肽创新药/仿制药制剂的开发和产业化。 3.CRDMO业务: 1.定制肽合成、分子筛选等 2.质量研究(高级结构研究、杂质研究、药械产品功能型研究、分析方法开发/验证、生物活性方法研发/验证) 3.API工艺研究(工艺开发与产业化,成本优化) 4.制剂处方工艺研究(解决理化及结构稳定性问题) 5.制剂CMO服务(西林瓶、卡氏瓶、预灌封、安瓿瓶、口服固体、口服液体生产线) 6.全球注册申报服务
公司简介
翰宇药业(Hybio Pharmaceutical)是一家全球高新技术上市企业,拥有近 30 年多肽药物研发与生产经验。公司建有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线,涵盖瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等符合全球注册标准的原料药(API)及制剂(FDF)产品。公司在国内外拥有近 500 项授权专利,是全球首家多肽 GLP-1 注射液获得美国 FDA ANDA 批准的企业,多个产品已进入欧盟、美国等规范市场。核心业务聚焦三大板块:多肽 / 寡核苷酸原料药、多肽制剂及合同研究开发生产服务(CRDMO)。
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18588453708
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产品
司美格鲁肽片剂(口服GLP-1)
产品介绍:
为全球首个口服 GLP-1,便捷适合长期管理。
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替尔泊肽注射液(GLP-1/GIP双靶点周制剂)
产品介绍:
每周 1 次双受体激动剂,糖脂代谢调节优异。
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司美格鲁肽注射液(GLP-1周制剂)
产品介绍:
每周 1 次强效降糖减重。
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利拉鲁肽注射液 (GLP-1日制剂)
产品介绍:
(美国首仿获批)每日 1 次控糖减重 。
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HY3003注射液(1.1类创新药)
产品介绍:
HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,主要用于减重适应症。 HY3003项目采用多剂型并行的开发策略,开发方向包括周制剂注射液、月制剂注射液、口服片剂。其中,每月注射一次的超长效制剂依托公司自主长效递送平台,降低给药频率,平稳血药浓度,以期减少胃肠道不良反应,从而提高用药依从性;依托公司多肽口服平台,通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度,旨在实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
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创新药开发 HY3000鼻喷剂(1.1类创新药)
产品介绍:
翰宇药业与中科院微生物所合作的 HY3000 鼻喷雾剂,是 1.1 类创新药。已完成国内 II 期临床,中美获批临床,能预防新冠感染。它通过阻断病毒侵染起效,安全性良好,从先导化合物到 IND 获批仅 9 个月,彰显研发效率。
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定制多肽原料药
产品介绍:
翰宇药业能够承接mg~kg级的多肽API工艺开发及定制合成,在别针肽、肽醛、各类修饰肽、困难序列肽、环肽、肽核酸等多肽合成技术达到国际领先水平,申请发明专利六百多项,授权专利285项。目前已有34个多肽原料药品种取得《药品生产许可证》,已实现多个复杂多肽如格拉替雷等原料药的产业化,并获得国际市场认可。替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个原料药被FDA纳入Green List,能够持续保证稳定地高质量供应。
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